Mabthera®
ผู้ผลิต: โรช
มี
Mabthera®เป็นตัวแทนทางชีวภาพ (ภูมิคุ้มกัน) ต่อโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ Agent for immunotherapy (antibody)สารที่ใช้งานอยู่
rituximab
ใบสมัคร
Mabthera®ใช้เพื่อรักษา
- มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Non-Hodgkin's lymphoma ซึ่งเป็นชนิดหนึ่งของต่อมน้ำหลืองเมื่อการรักษาอื่น ๆ ไม่ได้มีผลที่ต้องการ
- โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว (มะเร็งในเลือด)
- โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่รุนแรง
ใช้เฉพาะในโรงพยาบาลเท่านั้น
ปริมาณ
มีให้เลือกเป็นแบบฉีดเพื่อฉีดใต้ผิวหนังและเป็นสมาธิในการแก้ปัญหาสำหรับการชงซึ่งจะเจือจางในหลอดเลือดดำ
- การรักษาเป็นรายบุคคลและปรับแต่งตามผลกระทบบางส่วนตามระดับและขอบเขตของอาการไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
พบบ่อยมาก (มากกว่า 10%) | ไข้, ความอ่อนแอ, หนาวสั่น, ปฏิกิริยาและความรู้สึกไม่สบายในระหว่างการแช่ (เช่นอาการปวดหัว, อาการแดงและแพ้) โรคอุจจาระร่วงคลื่นไส้ ความดันโลหิตสูง, ไอ, มีเลือดออกที่จมูก, การเก็บของเหลวเช่นแขนและขา, หายใจถี่ ลดระดับภูมิคุ้มกันในเลือดเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเนื่องจากขาดเซลล์เม็ดเลือดขาวมีแนวโน้มที่จะมีเลือดออกเนื่องจากมีเกล็ดเลือดลดลง ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ ปวดหัว, นอนไม่หลับ ผื่นผิวหนังผดผื่นผิวหนังผมร่วง การติดเชื้อ |
ธรรมดา (1-10%) | ลดความกระหาย, ลดน้ำหนัก ท้องผูกท้องผูกปวดท้องอักเสบในช่องปากอาเจียนและกลืนลำบาก การผ่อนคลายของกล้ามเนื้อของหลอดเลือด, ลิ่มเลือดในหัวใจความดันโลหิตลดลงในขณะที่คุณเพิ่มขึ้น, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, อัตราการเต้นหัวใจอย่างรวดเร็ว, การหดตัวของกล้ามเนื้อในทางเดินหายใจ โรคโลหิตจาง แคลเซียมในเลือดน้อยมากโพแทสเซียมมากเกินไปในเลือดน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้นร้อนวูบวาบ ปวดกล้ามเนื้อปวดหลัง ความกังวลความวิตกกังวลเวียนศีรษะความไม่สงบและความกระวนกระวายใจเปลี่ยนความรู้สึกของผิว สิว, โรคลมพิษ, การขับเหงื่อเพิ่มขึ้น ความรู้สึกไวเกินไป หูอื้อ, การระคายเคืองตา, ปวดหู |
ไม่เป็นปกติ (0.1-1%) | เปลี่ยนความสามารถในการทำให้เลือดแข็งตัว ภาวะซึมเศร้าความวิตกกังวล |
หายาก (0.01-0.1%) | ช็อกแบบ anaphylactic - อาการแพ้เฉียบพลันรุนแรง |
พบน้อยมาก (น้อยกว่า 0.01%) | ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง, ผิวหนังอักเสบรุนแรงที่ผิวหนังถูกทำลาย ไตล้มเหลว การสูญเสียการมองเห็น |
- สูญเสียการได้ยินที่รุนแรงเกิดขึ้น (ความถี่ไม่ทราบ)
- ถ้ามีชีวิตที่ไม่สามารถที่จะทิ้งทุกเซลล์เหล่านั้นที่มีการทำลายยา MabThera อาจจะมีสิ่งที่เรียกว่าการสลายเนื้องอกซึ่งอาจนำไปสู่ระดับที่สูงผิดปกติของเสียในเลือดและอาจไตวาย หากมีอาการปวดในด้านข้างหรือถ้ามีเลือดในปัสสาวะอาจจะเป็นสัญญาณของการสลายเนื้องอกและในกรณีนี้ควรรีบไปพบแพทย์
- ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อเนื่องจากขาดเซลล์เม็ดเลือดขาวอาจเกิดขึ้นได้หลายเดือนหลังจากการรักษาเสร็จสิ้น
ไม่ควรใช้
ไม่ควรใช้ถ้า
- คุณติดเชื้อร้ายแรง
- คุณมีหัวใจทำงานไม่ดีหรือโรคหัวใจที่ไม่สามารถควบคุมได้อย่างอื่นได้
- ระบบภูมิคุ้มกันของคุณลดลง
การตั้งครรภ์
สามารถใช้ได้เฉพาะภายใต้เงื่อนไขบางประการเท่านั้น- มีประสบการณ์ จำกัด ในการใช้ตัวแทนหญิงตั้งครรภ์ ควรใช้เฉพาะในกรณีพิเศษหลังการปรึกษาหารือกับผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น
- สตรีมีครรภ์ควรใช้การคุมกำเนิดอย่างปลอดภัยในระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 12 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา
เลี้ยงลูกด้วยนม
ห้ามใช้ข้อความนี้ข้อความนี้แตกต่างจากข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติของ บริษัท (สรุปข้อมูลผลิตภัณฑ์)การจราจร
ไม่มีคำเตือนบริจาคเลือด
อย่าหล่นลง ผู้บริจาคต้องได้รับการประกาศจากหมู่บ้านผู้บริจาคผล
- โดยการผูกมัดกับเครื่องหมายพิเศษบนเซลล์ระบบภูมิคุ้มกันจะทำงาน ทำให้เซลล์ถูกยับยั้งในการเจริญเติบโตหรือด้วยเหตุผล
- ครึ่งชีวิตในเลือด (T½) เป็นรายบุคคลมากและเป็น 9-36 วัน
- Mabthera®สามารถตรวจพบได้ในเลือดเป็นเวลา 3-6 เดือนหลังจากการฉีดยา
รูปแบบยา
สารละลายสำหรับฉีดเพื่อฉีดยาใต้ผิวหนัง 1 ขวดประกอบด้วย rituximab 1,400 mg เทียบกับ 120 mg / ml
เข้มข้นสำหรับสารละลายสำหรับการชง 1 ขวดมี rituximab 100 มก. หรือ 500 มก. สอดคล้องกับ 10 mg / ml
มอบการจัดส่งแพ็คเกจและราคา
เงินอุดหนุน | ส่งผู้ร้ายข้ามแดน | รูปแบบการจ่ายและความแข็งแรง | การบรรจุ | ราคาใน kr |
อาจถูกส่งไปยังโรงพยาบาลเท่านั้น จัดส่งตามบทบัญญัติสำหรับยาในกลุ่มการจัดส่ง A | ความละเอียดในการฉีด. สำหรับใต้ผิวหนัง inj.1400 มิลลิกรัม | 1 ชิ้น | 17.219,95 | |
อาจถูกส่งไปยังโรงพยาบาลเท่านั้น จัดส่งตามบทบัญญัติสำหรับยาในกลุ่มการจัดส่ง A | เข้มข้นสำหรับสารละลายสำหรับการชงแช่ 100 มก | 2 ชิ้น | 4.932,90 | |
อาจถูกส่งไปยังโรงพยาบาลเท่านั้น จัดส่งตามบทบัญญัติสำหรับยาในกลุ่มการจัดส่ง A | เข้มข้นสำหรับสารละลายสำหรับการชง 500 mg | 1 ชิ้น | 12.305,15 |